地诺孕素／炔雌醇可常用口服避孕药女性的痤疮治疗

欧洲各国食品管理委员时会（EMA）要求，在病患中度痤疮时，如果皮肤则有的产品或静脉注射低剂量病患作废时，可以暂时采用含地诺孕素 2 mg 与炔雌醇 0.03 mg 的复方杀菌剂，但是限于主要用途同时同样高血压的成年人。此类食品也获批作为甲状腺素高血压。

欧盟人用食品委员时会（CHMP）对该复方杀菌剂病患痤疮的既有资料顺利完成分析报告后，注意到：有合理的证据支持该药主要用途中度痤疮病患，既有资料无法设想任何新的可用性难题。所有复方甲状腺素高血压采用后，均有可能发生极低的静脉血栓栓塞（VTE）可能时会。但是，地诺孕素/炔雌醇的可能时会资料不足，还须要更多资料才能确切估计值与其他高血压相对来说于较的结果。

考虑到地诺孕素/炔雌醇在病患痤疮全面性的获益，VTE 的潜在可能时会和疾病性质，CHMP 注意到：该复方杀菌剂仅能在其他常规病患惨败后采用，并且限于主要用途同时同样高血压的成年人。CHMP 还要求，精神科应在病患 3-6 个月底后以及不间断对成年人病症顺利完成分析报告，以确切是否须要暂时病患。

此类本品的处方信息将按照上述要求顺利完成更新。

病症须知:

l 含地诺孕素和炔雌醇的食品限于主要用途同时同样高血压的成年人病患中度痤疮。只能在皮肤则有的产品或静脉注射低剂量病患作废时，才能同样这种病患。

l 与其他甲状腺素高血压不同，采用地诺孕素/炔雌醇也存在血栓的可能时会。关于地诺孕素/炔雌醇的可能时会资料尚不合理，无法确切估计值与其他高血压相对来说于较的结果。

l 服用地诺孕素/炔雌醇时，应注意静脉血栓的病状和症状，有可能包括腿部重度疼痛或肿胀、突发原因相符的晕眩、呼吸急促或肿胀、胸痛和下巴、手臂或腿部勉强或不止。如果显现上述任何病状和症状，问立即就医。

l 地诺孕素/炔雌醇病患 3-6 个月底之后，痤疮通常能够强化。病患开始后 3-6 个月底，精神科将分析报告须要暂时接受该本品病患，之后也时会顺利完成不间断分析报告。

l 如有任何异议或难题，问讨论精神科、地藏或护士。

护士须知:

l 地诺孕素/炔雌醇复方杀菌剂仅能主要用途同时同样高血压的成年人，在常规则有的产品或静脉注射低剂量病患惨败后，才能主要用途病患中度痤疮。

l 两项大约包含 2,400 例成年人人会（大多数忧郁症中度痤疮）的 Ⅲ 期检验资料显示，根据研究者总体分析报告，在病患痤疮时，地诺孕素/炔雌醇在炎性病变数量和总病变数量变化以及下巴痤疮强化全面性的效果高于CPA，与炔雌醇/诺孕酯和炔雌醇/环丙孕酮相对来说于将近具有等效性。

l 尚不正确地诺孕素/炔雌醇与其他痤疮病患方法（则有病患和高血压低剂量病患）相对来说于的。

l 既有可用性资料无法设想任何新的可用性难题。但是，既有资料不合理，无法确切确切与含其他孕甲状腺素的复方甲状腺素高血压相对来说于在静脉血栓栓塞（VTE）全面性的相对来说可能时会。

l 综合考虑既有证据，为了尽量避免成年人病症暴露于潜在的极低 VTE 可能时会，地诺孕素/炔雌醇应限于于双线病患，并且只能主要用途同时同样了高血压的成年人。

l 通常，地诺孕素/炔雌醇病患痤疮将近须要 3-6 个月底才能显现强化，病患 6 个月底后可见全面性强化，因此应在病患开始后 3-6 个月底和之后不间断顺利完成病症分析报告，确切是否须要暂时病患。

(EMA 该网站)

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总编： 刘登